<rp id="x1d3b"><i id="x1d3b"><delect id="x1d3b"></delect></i></rp>
    <pre id="x1d3b"></pre>

      <track id="x1d3b"><ol id="x1d3b"><ol id="x1d3b"></ol></ol></track>
        <address id="x1d3b"></address>

        <th id="x1d3b"></th>
        <ruby id="x1d3b"><p id="x1d3b"></p></ruby>

        歡迎進入捷佳科技

        創新提升價值

        熱塑性彈性體TPE應用解決方案提供商
        22年專注TPE,TPR,TPV熱塑性彈性體研發生產
        TPE熱線:
        0769-22039088
        13825729227
        點擊這里給我發消息

        新聞資訊
        新聞資訊
        您所在的位置 : 首頁 >  新聞資訊> 行業資訊
        醫療級TPE材料之主要行業測試標準(清單)
        作者/來源:jealxd   發表時間:2020-11-20 10:28:28
        返回上一級

            醫療級TPE,指的是應用于醫療行業,各類醫療器械的TPE熱塑性彈性體材料。醫療器械采用的軟性材料,大多以PVC,硅膠,乳膠或橡膠為主。但這些材料大多不環保(含鄰苯二甲酸酯),加工不方便,不利于回收處理,目前新型環保的熱塑性彈性體TPE逐漸成熟應用于醫療行業。

            TPE不含鄰苯二甲酸酯及BPA,不含鹵素,符合生物相容性測試。

            不同的醫療器械產品,根據其使用環境的不同,所對應的測試標準及方法也不盡相同,以下簡要列出醫療器械(及材料)幾種主要的測試標準(清單)。

        一 美國藥典(USP)

            包括CLASS Ⅰ,CLASSⅡ,CLASSⅢ,CLASSⅣ,CLASSⅤ,CLASSⅥ六個等級,具體測試見以下截圖:

        二.國標GB/T16886醫療器械生物學評價

            GB/T16886主要包括20個部分的測試清單,具體如下:

                                      

        三.ISO10993生物相容性測試(歐盟)

            ISO10993是GB/T16886的英文原版,GB/T16886實際上是由ISO10993演化而來,兩個標準測試的內容是一致的,可以將GB/T16886看成是ISO10993的中文版.

            目前捷佳公司部分TPE系列,符合GB/T16886-5,GB16886-10,屬于醫療級TPE材料。在體表皮膚接觸類醫療器械產品領域有較為成熟的應用案例。

        福利免费观看体检区_大杳蕉便八在线综合网络_国产专区亚洲欧美另类在线_国产片在线天堂av